新办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，需要准备哪些资料？

问：新办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，需要准备哪些资料？

答：需要准备以下资料：

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.组织机构代码证复印件

3.企业营业执照复印件；

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

5.企业组织机构与部门设置说明；

6.经营范围、经营方式说明

7.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

8.企业经营设施和设备目录；

9.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

10.经办人授权证明；

备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。