重拳出击 严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治

近日，为规范医疗器械流通使用秩序，严厉打击违法违规经营使用行为，市局组织相关科室成立专项行动领导小组，于5月起至11月底，在全市范围内开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事医疗器械经营等违法违规行为的专项整治工作。

专项整治工作分阶段“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，组织排查、定期巡查、不定期抽查。对发现的违法违规行为及时依法处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业，要严肃工作纪律，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。

本次专项整治坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，及时查处重大案件，进一步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，增强医疗器械经营企业和使用单位自律意识，推进建立长效监管机制，提高医疗器械质量安全水平，切实保障人民群众用械安全。

市局医疗器械科供稿

2018年5月25日